VALIDERING

Valideringsrutine med
standardtestprotokol

D4InfoNet kan valideres op imod alle internationale standarder og retningslinjer.
Det er bl.a. relevant for producenter af medicinsk udstyr og lægemidler.

Valideringspakken

      • Vi understøtter vores kunders valideringsaktiviteter, uanset om de skal overholde EU-GMP eller FDA-reglerne.
      • Vi implementerer procedurer og risikobaserede testcases til at levere tilstrækkelig dokumentation for IQ og OQ.
      • Vores tilgang dækker reglerne for farmaceutiske produkter (FDA og EU-GxP) og medicinsk udstyr.
      • Support til regulerede kunder dækker også korrekt doku­mentation og evaluering af enhver ændring, som kunden kræver efter valideringen.
      • Vi leverer en komplet support-pakke til kundens valide­ringsaktiviteter, der består af en kvalifikationsplan, IQ- og OQ-testprotokoller og en kvalifikationsrapport.
      • Vi leverer en håndterbar, brugervenlig og tidsbesparende løsning.
      • Vi hjælper vores kunder med at gøre deres valideringsproces mere håndterbar og fleksibel.

D4 er selv certificeret i DS/EN ISO 9001:2015 og DS/ISO/IEC 27001:2017

Disse to standarder står for kvalitet og informationssikkerhed – to elementer vi vægter højt, uanset om det handler om vores ledelsessystem, applikationer, udvikling eller service.

Send os en besked

Hvordan kan vi hjælpe dig?

Book en demo

Få en uforpligtende demo af D4InfoNet, og
hør hvordan D4 kan optimere jeres processer.

Få tilsendt brochure

Få tilsendt en fysisk brochure om D4’s produkter og om vores
kvalitetsledelsessystem D4InfoNet.

+45 45 90 31 50

Info@d4.dk

Askvang 11, 3400 Hillerød

Få en gennemgang af D4InfoNet

Book en tid med en af vores konsulenter.
Udfyld navn og telefonnummer, så kontakter vi dig hurtigst muligt.

Få en gennemgang af D4InfoNet

Book en tid med en af vores konsulenter. Udfyld navn og telefonnummer, så kontakter vi dig hurtigst muligt.

Få tilsendt en produkt-brochure

Læs mere omkring vores produkter. Udfyld felterne, så fremsender vi en brochure til dig, hurtigst muligt.

Få tilsendt en produktbrochure

Læs mere omkring vores produkter. Udfyld felterne, så fremsender vi en brochure til dig, hurtigst muligt.

Søg på D4InfoNet.dk